Where clearance ends and coverage begins. Written for the people deciding whether — and how — to bring a medical device to Brazil.
Onde a autorização termina e a cobertura começa. Para quem decide se — e como — traz um dispositivo médico ao Brasil.
A flawlessly cleared device can be commercially dead the same afternoon. The gap between regulatory clearance and a paid, adopted procedure is where the Brazilian market is actually won — or lost. Two cases from a decade of interventional orthopedics show how.
Um dispositivo impecavelmente autorizado pode estar comercialmente morto na mesma tarde. O espaço entre a autorização regulatória e um procedimento pago e adotado é onde o mercado brasileiro é de fato ganho — ou perdido. Dois casos de uma década de ortopedia intervencionista mostram como.
Read NowLer Agora →A recurring teardown. We open up a single device and trace exactly where its Brazilian market was made — or lost.
Uma dissecação recorrente. Abrimos um único dispositivo e rastreamos exatamente onde seu mercado brasileiro foi feito — ou perdido.
A US-named procedure with a decade's head start that went nowhere in Brazil — for lack of a coverage plan.Um procedimento de nome americano com uma década de vantagem que não foi a lugar nenhum no Brasil — por falta de um plano de cobertura.
An entire category held hostage by a single descriptor — and the payers' argument against it.Uma categoria inteira refém de um único descritor — e do argumento das operadoras contra ele.
The one we're unlocking now: world-class evidence, blocked only by the absence of a Brazilian coverage architecture.A que estamos destravando agora: evidência de ponta, barrada apenas pela ausência de uma arquitetura de cobertura brasileira.
The 120-day payment norm, glosa as a cash-management tool, and why authorization must mean commitment.A norma dos 120 dias, a glosa como instrumento de gestão de caixa e por que autorização precisa significar compromisso.
Why opaque pass-throughs finance large hospital chains operations and working capital — not the devices themselves.Por que o repasse opaco financia as operações financeiras e o capital de giro das grandes redes hospitalares — não os dispositivos em si.
When insurers turn complex cases into financial averages — and why blind bundling transfers risk to physicians, distributors, and patients.Quando operadoras transformam casos complexos em média financeira — e por que a pacotização cega transfere risco para médicos, distribuidores e pacientes.
CFM Resolution 2.448/2025 and the regulatory limbo crushing providers, physicians, and distributors in Brazil supplementary health.A Resolução CFM 2.448/2025 e o limbo regulatório que esmagou prestadores, médicos e distribuidores na saúde suplementar brasileira.
One device teardown at a time. No noise, no newsletter filler.
Uma dissecação de dispositivo por vez. Sem ruído, sem encheção de newsletter.
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